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CSL Seqirus présente des données lors de IDWeek 2025

De récentes données en vie réelle (RWE) montrent que les vaccins antigrippaux cultivés sur cellules offrent une protection supérieure de 20 % dans la prévention de la grippe confirmée par test chez les populations pédiatriques et adultes, par rapport aux vaccins antigrippaux standards cultivés sur œufs.

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Les données RWE estiment à 19,8 % l’efficacité vaccinale relative (rVE) des vaccins antigrippaux quadrivalents cultivés sur cellules (QIVc) par rapport aux vaccins quadrivalents standards cultivés sur œufs (QIVe) dans la prévention de la grippe confirmée par test pendant la saison 2023/24 aux États-Unis, pour les populations âgées de six mois à 64 ans.
Des résultats cohérents de rVE ont été observés pour les sous-groupes pédiatriques, adultes, ambulatoires et à haut risque.1
Cette dernière preuve RWE représente la cinquième saison d’études rétrospectives majeures à test négatif, démontrant une protection accrue des vaccins antigrippaux cultivés sur cellules par rapport aux vaccins standards sur œufs, et rehaussant ainsi le standard des soins en matière de prévention de la grippe pour les enfants dès six mois et les adultes jusqu’à 64 ans inclus.1


CSL Seqirus, une entreprise de CSL (ASX : CSL), a annoncé des données récentes montrant que les vaccins antigrippaux à base cellulaire offrent une meilleure protection pour prévenir la grippe confirmée par test comparativement aux vaccins standards à base d'œufs, menée dans une étude menée auprès de personnes âgées de six mois à 64 ans.1

Ces données ont été publiées dans Infectious Diseases and Therapy plus tôt ce mois-ci et seront présentées lors de la réunion annuelle IDWeek qui se tiendra à Atlanta, en Géorgie, du 19 au 22 octobre 2025.

En collaboration avec un épidémiologiste de premier plan des maladies infectieuses, CSL Seqirus a réalisé une étude rétrospective négative au test sur l'efficacité relative des vaccins antigrippaux (rVE) des vaccins antigrippaux à base cellulaire par rapport aux vaccins antigrippaux standards à base d'œufs chez des individus âgés de six mois à 64 ans durant la saison grippale américaine 2023/24.1

L'étude sur les preuves réelles (RWE) a analysé les données de 106 779 patients vaccinés et testés contre la grippe, avec des analyses réalisées dans la population complète, ainsi que dans les sous-groupes pédiatriques (six mois à 17 ans), adultes (18 à 64 ans), ambulatoires et à haut risque. Le rVE a été estimé à l'aide de données liées provenant de dossiers médicaux électroniques, deréclamations médicales et pharmaceutiques ainsi que de tests de laboratoire aux États-Unis.

Les résultats de la population entière ont montré une meilleure protection des vaccins antigrippaux à base cellulaire comparativement aux vaccins antigrippaux à base d'œufs standards dans la prévention de la grippe confirmée par test, avec une estimation de la vE de 19,8% (IC à 95%; 15,7 – 23,8%). Une meilleure protection par rapport aux vaccins à dose standard à base d'œufs a été observée de façon constante dans les sous-groupes d'âge pédiatriques et adultes ainsi que chez les populations à risque. Les analyses de sensibilité ont confirmé la robustesse de l'analyse.1

« Ces données de la saison 2023/24 démontrent le bénéfice clinique des vaccins antigrippaux à base de cellules par rapport aux vaccins standards à base d'œufs, et elles demeurent pertinentes alors que nous entamons la saison grippale de cette année », a déclaré Gregg Sylvester, MD, directeur de la santé et chef des affaires médicales, CSL Seqirus. « L'an dernier, les États-Unis ont connu la pire saison grippale en 15 ans et le plus grand nombre de décès pédiatriques depuis la pandémie de 2009.  Derrière chaque statistique se cache une personne, un être cher, et nous devons continuer à considérer les preuves réelles comme un outil éducatif pour encourager une vaccination sécuritaire et efficace pour toutes les personnes admissibles âgées de six mois et plus. » 

Selon une estimation utilisant un modèle compartimental de charge grippale évitée, si toutes les personnes vaccinées âgées de six mois à 64 ans durant la saison grippale 2023/24 recevaient des vaccins antigrippaux à base cellulaire plutôt que des vaccins à base d'œufs standards, environ 14 930 hospitalisations supplémentaires aux Etats-Unis auraient été évitées.1   

« Étant donné la nature toujours changeante du virus de la grippe, les études RWE nous permettent d'évaluer l'efficacité du vaccin contre la grippe chaque saison, ce que nous ne pouvons raisonnablement pas faire par essais cliniques. Cette étude ajoute une cinquième saison démontrant que les vaccins antigrippaux à base cellulaire offrent une meilleure protection contre les maladies médicalement traitées que les vaccins antigrippaux à base d'œufs standards. » dit Sheena Sullivan, MPH, PhD, professeure agrégée, Université Monash, Melbourne, Australie.

La technologie cellulaire fournit une correspondance antigénique exacte avec la souche vaccinale sélectionnée par l'Organisation mondiale de la santé.

« Chez CSL Seqirus, nous travaillons continuellement à améliorer l'efficacité des vaccins et à protéger le public. Ces données de la RWE suggèrent que la meilleure protection des vaccins à base cellulaire comparativement aux alternatives standard à base d'œufs pourrait permettre aux professionnels de la santé de réduire davantage le fardeau de la grippe pour leurs patients », a déclaré Stefan Merlo, vice-président des opérations commerciales pour l'Amérique du Nord, CSL Seqirus.

L'installation CSL Seqirus Holly Springs, en Caroline du Nord, est la plus grande usine de fabrication de vaccins antigrippaux à base cellulaire au monde, avec une capacité de formulation, de remplissage et de finition de la fabrication de vaccins contre la grippe saisonnière pour les marchés mondiaux.

À propos de l'étude
Plusieurs sources de données réelles ont été liées, incluant les dossiers médicaux électroniques, les réclamations médicales et pharmaceutiques, ainsi que les tests de laboratoire aux États-Unis. Un protocole rétrospectif de test négatif (DTN) a été appliqué chez des individus âgés de six mois à 64 ans vaccinés avec QIVc ou QIVe en 2023/24, qui ont eu un test de dépistage de la grippe obtenu dans les sept jours suivant une maladie respiratoire aiguë ou fébrile documentée.1 rVE a été estimé en comparant les chances de tester positif à la grippe entre les receveurs de QIVc et QIVe. L'efficacité relative du vaccin mesure l'efficacité du vaccin en comparant les personnes ayant reçu un type ou un régime vaccinal à celles qui ont reçu un autre type ou régime vaccinal.1 Les analyses ont été réalisées dans la population complète et les sous-groupes : pédiatrique (six mois à 17 ans), adulte (18 à 64 ans), ambulatoire et à haut risque.1

Limites de l'étude 
L'étude ci-dessus mettant en vedette la RWE était soumise aux limitations typiques associées aux analyses rétrospectives de la RWE. Les études observationnelles présentent des limites, notamment le potentiel de biais de sélection et de confusion résiduelle. Les études TND offrent des avantages par rapport aux autres études observationnelles et peuvent fournir des inférences fiables sur l'efficacité des vaccins dans le contexte réel; cependant, ils ne sont pas aussi définitifs que les essais contrôlés randomisés (ECR) pour établir la causalité et constituent une approche complémentaire aux essais cliniques pour évaluer l'efficacité du vaccin contre la grippe saisonnière. Nous recommandons d'interpréter ces résultats dans un cadre de preuves complet incluant divers plans d'étude pour une perspective complète sur l'efficacité et l'efficience des vaccins.

À propos de la grippe saisonnière 
La grippe est une maladie respiratoire saisonnière contagieuse courante qui peut causer une maladie grave et des complications potentiellement mortelles chez certaines personnes.1 La grippe peut entraîner des symptômes cliniques allant d'une maladie respiratoire légère à modérée à des complications graves, une hospitalisation et, dans certains cas, la mort.8 Comme la transmission des virus de la grippe à d'autres peut se produire un jour avant l'apparition des symptômes et jusqu'à cinq à sept jours après être tombé malade, la maladie peut être facilement transmise à d'autres2. Des estimations préliminaires des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rapportent que, durant la saison grippale 2024/25, il y a eu entre 610 000 et 1 300 000 hospitalisations liées à la grippe aux États-Unis.3 Le CDC recommande la vaccination annuelle pour les personnes âgées de six mois et plus, qui n'ont aucune contre-indication4. Comme il faut environ deux semaines après la vaccination pour que des anticorps se développent dans le corps afin d'aider à protéger contre l'infection grippale, il est recommandé de se faire vacciner avant que la grippe ne commence à se propager dans sa communauté.10 Le CDC recommande que la plupart des gens se fassent vacciner d'ici la fin octobre.10

À propos de CSL Seqirus
CSL Seqirus fait partie de CSL (ASX:CSL). En tant que l’un des plus grands fournisseurs de vaccins antigrippaux au monde, CSL Seqirus est un acteur important de la prévention de la grippe sur la scène internationale et un partenaire transcontinental en ce qui concerne la préparation aux pandémies. CSL Seqirus exploite des installations de production à la fine pointe de la technologie aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Australie et recourt aux méthodes de culture sur œufs et sur cellules et à la technologie des adjuvants pour offrir une vaste gamme de vaccins antigrippaux distincts dans plus de 20 pays.
Pour en savoir plus sur CSL Seqirus, visitez le site CSL.com.

À propos de CSL 
Chef de file mondial de l’industrie des biotechnologies, CSL (ASX:CSL) (USOTC:CSLLY) propose une gamme dynamique de produits salvateurs, dont des médicaments contre l’hémophilie et les déficits immunitaires, des vaccins antigrippaux et des traitements contre l’anémie ferriprive et des néphropathies. Depuis sa fondation en 1916, CSL remplit sa promesse de sauver des vies en exploitant les plus récentes technologies. Aujourd’hui, CSL – et ses trois entreprises CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor – offrent des médicaments vitaux aux patients dans plus de 100 pays et emploient quelque 32,000 personnes. Forte du mariage unique de la puissance commerciale, de l’accent mis sur la R et D et de l’excellence opérationnelle, CSL trouve, développe et livre des innovations pour que ses patients puissent vivre pleinement. Pour lire des récits inspirants sur le potentiel de la biotechnologie, visitez le site CSL.com/we-are-csl/vita-original-stories et suivez-nous sur x.com/CSL.

Pour en savoir plus sur CSL Limited, visitez CSL.com.

Public cible 
Le présent communiqué de presse a été publié par CSL Seqirus à Montréal, au Québec, Canada, et vise à fournir de l’information sur nos activités internationales. Veuillez noter que les renseignements relatifs à l’état des dossiers d’homologation et aux monographies des produits de CSL Seqirus peuvent différer d’un pays à un autre. Veuillez consulter les autorités réglementaires de votre région pour connaître le statut d’homologation des produits de CSL Seqirus.
 
Déclarations de nature prospective 
Le présent communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives, notamment des énoncés à propos de résultats, de rendement ou d’accomplissements futurs. Ces énoncés sont assujettis à des risques connus et inconnus, à des incertitudes et à d’autres facteurs qui peuvent donner lieu à des différences notables entre les résultats, le rendement ou les accomplissements réels et les résultats, le rendement ou les accomplissements exprimés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives. Ces énoncés illustrent notre point de vue actuel des événements à venir; ils reposent sur des hypothèses et sont assujettis à des risques et à des incertitudes. Étant donné ces incertitudes, le lecteur ne doit pas se fier outre mesure à ces déclarations prospectives.


FLUCELVAXMD Vaccin contre la grippe (antigène de surface, inactivé, préparé en culture cellulaire)

RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT

Qu'est-ce que le FLUCELVAXMD (vaccin contre la grippe)?
FLUCELVAXMD est un vaccin qui aide à protéger les personnes âgées de 6 mois et plus contre la grippe. La vaccination avec FLUCELVAXMD peut ne pas protéger toutes les personnes qui reçoivent le vaccin.

Qui ne devrait pas recevoir FLUCELVAXMD?
Vous ne devriez pas recevoir FLUCELVAXMD si vous avez des antécédents de réactions allergiques graves (par exemple, anaphylaxie) à un composant quelconque du vaccin.

Avant de recevoir FLUCELVAXMD, informez votre professionnel de la santé de toutes les conditions médicales, y compris si vous :
a déjà eu le syndrome de Guillain-Barré (faiblesse musculaire sévère) dans les six semaines suivant le vaccin contre la grippe. La décision d'administrer FLUCELVAXMD devrait être prise par votre professionnel de la santé, en tenant compte attentivement des bénéfices et risques potentiels.
Vous avez des problèmes avec votre système immunitaire ou prenez certains médicaments qui suppriment votre système immunitaire, car ceux-ci peuvent réduire votre réponse immunitaire au vaccin
vous êtes déjà évanoui en recevant un vaccin

Quels sont les effets secondaires les plus courants de FLUCELVAXMD?
douleur et/ou rougeur à l'endroit où le vaccin a été administré
Mal de tête
fatigue extrême
douleurs musculaires

D'autres effets secondaires observés chez les enfants incluent :
sensibilité, ecchymoses et/ou une zone surélevée et dure là où le vaccin a été administré
somnolence
irritabilité
Diarrhée
Changements dans les habitudes alimentaires
Se sentir mal (malaise)
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de FLUCELVAXMD
Vous pouvez demander à votre professionnel de la santé plus d'informations et des conseils concernant les effets secondaires qui vous préoccupent.

Que dois-je faire si j'ai des effets secondaires?
Signalez tout effet secondaire grave ou inhabituel à votre professionnel de la santé.

Pour signaler des RÉACTIONS INDÉSIRABLES SUSPECTÉES, contactez CSL Seqirus à
 1-855-358-8966 
(Veuillez sélectionner l'option 1 lorsque demandé) ou envoyer un courriel : ae.reporting@seqirus.com

Avant de recevoir ce vaccin, veuillez consulter les informations complètes sur la prescription de FLUCELVAXMD. Vous pouvez demander à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien des informations sur FLUCELVAXMD qui sont destinées aux professionnels de la santé.

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RELATIONS AVEC LES MÉDIAS
Melanie Kerin
+44 7345 433260
Melanie.Kerin@Seqirus.com

CAN-FCV-25-0029

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1.  Stein, A., et al. Estimated Relative Effectiveness and Public Health Impact of Cell-Based Versus Egg-Based Influenza Vaccines During the 2023–2024 Season in the United States. Presentation at IDWeek, October 21, 2025.
2.  U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 2024-2025 United States Flu Season: Preliminary In-Season Severity Assessment. Retrieved from: https://www.cdc.gov/flu/php/surveillance/in-season-severity.html.  Accessed October 2025.
3.  CDC. Preliminary Estimated Flu Disease Burden 2024-2025 Flu Season. Retrieved from: https://www.cdc.gov/flu-burden/php/data-vis/2024-2025.html . Accessed October 2025.
4.  CDC. Influenza Activity in the United States during the 2024–25 Season and Composition of the 2025–26 Influenza Vaccine. Retrieved from: https://www.cdc.gov/flu/whats-new/2025-2026-influenza-activity.html.  Accessed October 2025.
5.  Rockman, S., Laurie, K., Ong, C., Rajaram, S., McGovern, I., Tran, V., & Youhanna, J. (2023). Cell-Based Manufacturing Technology Increases Antigenic Match of Influenza Vaccine and Results in Improved Effectiveness. Vaccines, 11(1), 52. https://doi.org/10.3390/vaccines11010052.  
6.  CDC. Cell-based flu vaccines. https://www.cdc.gov/flu/vaccine-types/cell-based.html.  Accessed October 2025.
7.  CDC. Terms for vaccine effectiveness. Retrieved from: https://www.cdc.gov/covid/php/surveillance/vaccine-effectiveness-studies.html.  Accessed October 2025.
8.  CDC. Key Facts about Influenza. Retrieved from: https://www.cdc.gov/flu/vaccines/keyfacts.html.  Accessed October 2025.
9.  CDC. About Influenza. Retrieved from: https://www.cdc.gov/flu/about/index.html . Accessed October 2025.
10.  CDC. Who Needs a Flu Vaccine and When. Retrieved from: https://www.cdc.gov/flu/vaccines/vaccinations.html. Accessed October 2025.

L'information, la prescription et la monographie du produit pour FLUCELVAXMD sont disponibles en ligne à https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/info?code=104261&lang=fre Consulté en octobre 2025.