CSL Seqirus, une entreprise de CSL (ASX : CSL), a annoncé aujourd’hui la publication des résultats de la première saison d’une vaste étude croisée randomisée en grappes menée auprès d’environ 430 000 adultes âgés de 65 ans et plus, évaluant l’efficacité vaccinale relative (EVr) des vaccins antigrippaux inactivés avec adjuvant et à haute dose durant la saison grippale 2023-2024[1]
Les résultats de cette étude comparative, publiés dans le Journal of the American Medical Association (JAMA) Network Open, ont montré que les vaccins antigrippaux avec adjuvant et à haute dose ne présentaient pas de différence d’efficacité vaccinale contre la grippe confirmée par réaction en chaîne de la polymérase (PCR), quel que soit le contexte clinique, ni contre la grippe confirmée par PCR associée à des visites au service des urgences ou à une hospitalisation.1
Ces résultats appuient la recommandation préférentielle du Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) du Canada, en vigueur depuis la saison 2024-2025, selon laquelle les adultes âgés de 65 ans et plus devraient recevoir un vaccin antigrippal avec adjuvant, à dose plus élevée ou recombinant.[2] Les résultats concordent également avec l’ensemble solide de données probantes en vie réelle existantes démontrant l’efficacité comparable des vaccins antigrippaux avec adjuvant et à haute dose chez les adultes plus âgés.[3],[4],[5]
« À titre de l’une des plus vastes études randomisées en grappes sur les vaccins antigrippaux en contexte réel, ces résultats ajoutent de nouvelles données importantes montrant que les vaccins antigrippaux avec adjuvant et à haute dose offrent une protection comparable chez les adultes plus âgés. Ce type de données en vie réelle, à grande échelle, est essentiel pour orienter les stratégies de vaccination chez les populations les plus à risque de grippe sévère et de ses complications », a déclaré Gregg Sylvester, médecin-chef et chef de la R-D, CSL Seqirus.
Principaux résultats
L’étude croisée randomisée en grappes a été menée au sein d’un vaste système de soins de santé intégré aux États-Unis et a évalué la vaccination antigrippale dans des conditions de soins cliniques courantes. Les établissements médicaux alternaient chaque semaine entre l’administration du vaccin antigrippal quadrivalent avec adjuvant (aQIV) et celle du vaccin antigrippal quadrivalent à haute dose (HD-QIV). Cette conception visait à se rapprocher d’une randomisation individuelle tout en reflétant la pratique en contexte réel :
- Au total, 836 cas de grippe confirmée par PCR (3,9 par 1 000 personnes) ont été identifiés après l’administration du vaccin avec adjuvant, comparativement à 867 cas (4,0 par 1 000 personnes) après l’administration du vaccin à haute dose.
- Pour le critère d’évaluation principal, soit la grippe confirmée par PCR, l’aQIV s’est révélé non inférieur au HD-QIV, avec une EVr ajustée de 1,5 % (IC à 95 % : -8,4 % à 10,5 %; p de non-infériorité < 0,001).
- Pour les critères d’évaluation secondaires :
- Contre la grippe confirmée par PCR associée à une hospitalisation ou à des visites au service des urgences, l’EVr ajustée du vaccin avec adjuvant par rapport au vaccin à haute dose était de 9,1 % (IC à 95 % : -4,0 % à 20,4 %; p de non-infériorité < 0,001).
- Contre l’hospitalisation pour pneumonie acquise dans la communauté (PAC), toutes causes confondues, l’EVr ajustée était de 1,0 % (IC à 95 % : -11,4 % à 12,0 %; p de non-infériorité < 0,001).
- Pour tous les critères d’évaluation, l’intervalle de confiance indiquait l’absence de différence significative d’efficacité entre les deux vaccins.
Impact de la grippe saisonnière chez les adultes plus âgés
Bien que la gravité varie d’une saison à l’autre et que la grippe puisse toucher n’importe qui, pendant la plupart des saisons, les personnes âgées de 65 ans et plus subissent le plus lourd fardeau de la grippe et de ses complications.2
Au cours des dernières années, par exemple, on estime que le taux de décès attribuables à la grippe était de 108,8 pour 100 000 personnes chez les 65 ans et plus, et que le taux d’hospitalisation respiratoire attribuable à la grippe était de 144,9 pour 100 000 personnes dans ce groupe d’âge.2
Cette étude récente concorde avec les études antérieures fondées sur des données probantes en vie réelle, qui montrent que les vaccins antigrippaux avec adjuvant et à haute dose offrent une protection accrue chez les adultes plus âgés comparativement aux vaccins à dose standard sans adjuvant.3,4,5
Les vaccins antigrippaux demeurent la meilleure forme de protection pour aider à réduire l’impact de la grippe chez les adultes âgés de 65 ans et plus.
« L’un des défis constants de la prévention de la grippe consiste à s’assurer que les adultes plus âgés sont protégés au moyen de vaccins conçus précisément pour eux », a déclaré Jonathan Anderson, vice-président, Affaires médicales, CSL Seqirus. « Au cours de la saison grippale 2025-2026, les CDC estiment que les adultes âgés de 65 ans et plus représentaient 53 % des hospitalisations liées à la grippe.[6] Un corpus solide de données probantes en vie réelle, y compris les résultats de cette étude, continue de renforcer l’importance des vaccins antigrippaux pour les adultes plus âgés comme outil clé de protection de la santé publique. »
À propos de FLUADMD
FLUADMD est un vaccin antigrippal trivalent avec adjuvant spécialement conçu pour les adultes âgés de 65 ans et plus. Des données récentes appuient l’importance stratégique de FLUADMD pour améliorer les résultats chez les populations plus âgées. Les données relatives à FLUADMD QUADRIVALENT sont pertinentes pour FLUADMD, car les deux vaccins sont fabriqués selon le même procédé et présentent des compositions qui se chevauchent.
À propos de l’étude
Cette étude portait sur des adultes âgés de 65 ans et plus et évaluait l’efficacité relative de l’aQIV par rapport au HD-QIV pour prévenir la grippe et les hospitalisations connexes. Les établissements de soins de santé ont été randomisés en blocs selon le volume de la saison précédente et la géographie. Au cours de la première semaine de la saison de vaccination antigrippale, un bloc administrait systématiquement le HD-QIV et l’autre bloc administrait systématiquement l’aQIV. Chaque semaine suivante, chaque établissement passait à l’autre formulation. Les personnes recevaient soit l’aQIV, soit le HD-QIV selon l’établissement et la semaine où elles étaient vaccinées.
L’analyse de la première saison comprenait 429 595 adultes âgés de 65 ans et plus, dont 212 875 ont reçu l’aQIV et 216 720 ont reçu le HD-QIV. Les résultats ont été évalués du 1er octobre 2023 au 30 avril 2024. Les participants ont été suivis à partir d’au moins 14 jours après la vaccination jusqu’au premier des événements suivants : diagnostic de grippe, perte d’adhésion au système de soins, décès ou fin de l’étude.
Les résultats n’ont montré aucune différence significative d’efficacité entre les deux vaccins; l’EVr du vaccin avec adjuvant comparativement au vaccin antigrippal à haute dose était de 1,5 % (IC à 95 % : -8,4 %, 10,5 %) contre la grippe, de 9,1 % (IC : -4,0 %, 20,4 %) contre la grippe avec hospitalisation ou visites à l’urgence, et de 1,0 % (IC : -11,4 %, 12,0 %) contre les hospitalisations pour PAC.
Limites de l’étude
Cette étude est menée dans un vaste système de soins de santé où les établissements administrent couramment de grandes quantités de vaccins antigrippaux chaque jour et gèrent individuellement leur propre logistique vaccinale. En pratique, les établissements administraient généralement les vaccins selon une approche « premier entré, premier sorti » et n’étaient pas strictement tenus de changer de formulation vaccinale exactement au début de chaque semaine. Dans le contexte d’un vaste système de soins de santé intégré en Californie, les résultats pourraient ne pas être entièrement généralisables aux populations non assurées ni aux milieux de soins de santé à l’extérieur de ce système.
À propos de la grippe saisonnière
La grippe est une maladie respiratoire saisonnière contagieuse et fréquente qui peut causer une maladie grave et des complications potentiellement mortelles chez certaines personnes.7 La grippe peut entraîner des symptômes cliniques allant d’une maladie respiratoire légère à modérée à des complications graves, une hospitalisation et, dans certains cas, le décès.7 Comme la transmission des virus grippaux à d’autres personnes peut survenir avant l’apparition des symptômes et jusqu’à 5 à 7 jours après le début de la maladie, celle-ci peut se transmettre facilement.7 La grippe cause en moyenne 12 200 hospitalisations et environ 3 500 décès chaque année au Canada.8 Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) recommande que le vaccin antigrippal soit offert chaque année à toute personne âgée de 6 mois et plus qui ne présente pas de contre-indication au vaccin.8 Comme il faut environ deux semaines après la vaccination pour que les anticorps se développent dans l’organisme et aident à protéger contre l’infection par le virus de la grippe, il est recommandé de se faire vacciner avant que la grippe commence à circuler dans la communauté.9 Le CCNI recommande de se faire vacciner dès que possible après la disponibilité des vaccins à l’automne.8
À propos de CSL Seqirus
CSL Seqirus fait partie de CSL (ASX : CSL). Comptant parmi les plus grands fournisseurs de vaccins antigrippaux au monde, CSL Seqirus contribue de façon importante à la prévention de la grippe à l’échelle mondiale et est un partenaire transcontinental en matière de préparation aux pandémies. Grâce à des installations de production de pointe en Australie, au Royaume-Uni et aux États-Unis, CSL Seqirus utilise des technologies fondées sur les œufs, les cellules et les adjuvants afin d’offrir un vaste portefeuille de vaccins antigrippaux différenciés dans plus de 20 pays à travers le monde.
Pour en savoir plus sur CSL Seqirus, visitez CSL.com.
À propos de CSL
CSL (ASX : CSL; USOTC : CSLLY) est une société biopharmaceutique mondiale de premier plan dont le portefeuille dynamique comprend des médicaments essentiels, notamment des traitements de l’hémophilie et des déficits immunitaires, des vaccins pour prévenir la grippe, ainsi que des traitements de la carence en fer, de la dialyse et de la néphrologie. Depuis nos débuts en 1916, nous sommes guidés par notre promesse de sauver des vies au moyen des technologies les plus récentes. Aujourd’hui, CSL – y compris ses trois entreprises, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor – fournit des produits essentiels aux patients dans plus de 100 pays et emploie plus de 29 000 personnes. Notre combinaison unique de force commerciale, d’orientation R-D et d’excellence opérationnelle nous permet d’identifier, de développer et de livrer des innovations afin que nos patients puissent vivre pleinement. Pour lire des histoires inspirantes sur la promesse de la biotechnologie, visitez CSL.com/Vita.
Pour en savoir plus sur CSL, visitez CSL.com.
Public visé
Ce communiqué de presse est publié par CSL Seqirus à Summit, au New Jersey, aux États-Unis, et vise à fournir de l’information sur nos activités mondiales. Veuillez noter que les renseignements relatifs au statut d’approbation et aux monographies des produits approuvés de CSL Seqirus peuvent varier d’un pays à l’autre. Veuillez consulter votre autorité réglementaire locale pour connaître le statut d’approbation des produits de CSL Seqirus.
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse peut contenir des énoncés prospectifs, y compris des énoncés concernant les résultats, le rendement ou les réalisations futurs. Ces énoncés comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui pourraient faire en sorte que nos résultats, notre rendement ou nos réalisations réels diffèrent de façon importante des résultats, rendements ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus dans les énoncés prospectifs. Ces énoncés reflètent notre point de vue actuel à l’égard d’événements futurs et reposent sur des hypothèses, tout en étant assujettis à des risques et à des incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes, vous ne devriez pas accorder une confiance indue à ces énoncés prospectifs.
FLUADMD (vaccin antigrippal, antigène de surface, inactivé, avec adjuvant MF59C.1)
Indication et utilisation clinique :
FLUADMD est un vaccin à virus grippal inactivé contre les sous-types A et B de la grippe contenus dans le vaccin, indiqué chez les adultes de 65 ans et plus.
Mises en garde et précautions pertinentes :
N’utilisez pas FLUADMD si :
- ·vous avez des antécédents d’hypersensibilité aux protéines d’œuf ou à d’autres composants du vaccin, à l’un des excipients, ou si vous avez déjà eu une réaction mettant la vie en danger après une vaccination antigrippale antérieure.
Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée, parlez à votre professionnel de la santé avant de recevoir FLUADMD. Discutez de tout problème de santé que vous pourriez avoir, notamment si vous :
- êtes allergique aux œufs ou aux produits dérivés des œufs
- êtes allergique à l’un des produits suivants : kanamycine et sulfate de néomycine, hydrocortisone, formaldéhyde, bromure de cétyltriméthylammonium ou polysorbate 80
- avez de la fièvre ou pensez en avoir
- avez déjà eu une réaction grave à un vaccin antigrippal
- avez des allergies connues
- avez eu des problèmes de santé
- prenez actuellement des médicaments (p. ex., immunosuppresseurs, théophylline, anticoagulants comme la warfarine)
Autres mises en garde à connaître :
- FLUADMD ne doit pas être administré à une personne ayant des allergies connues aux œufs ou aux produits dérivés des œufs, à tout autre constituant du vaccin, ou à une personne ayant déjà eu une réaction mettant la vie en danger après une vaccination antigrippale antérieure.
- Si un syndrome de Guillain-Barré (SGB) est survenu dans les six semaines suivant une vaccination antigrippale antérieure, la décision d’administrer FLUADMD doit reposer sur une évaluation attentive des bienfaits et des risques potentiels.
- Les patients immunodéprimés peuvent présenter une réponse immunitaire diminuée à FLUADMD.
- FLUADMD peut être administré en même temps que d’autres vaccins.
- Ne pas mélanger avec un autre vaccin dans la même seringue.
- Comme pour tout vaccin, l’immunisation par FLUADMD pourrait ne pas protéger 100 % des personnes contre la grippe.
- Les traitements immunosuppresseurs peuvent réduire la réponse immunitaire à FLUADMD.
Pour de plus amples renseignements :
Vous pouvez obtenir la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé et comprenant les renseignements destinés aux patients sur les médicaments, en visitant le site Web de Santé Canada :Critères de recherche - Recherche de produits pharmaceutiques en ligne; le site Web du fabricant https://www.cslseqirus.ca/fr-fr/, ou en composant le 1-855-358-8966.
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CONTACT MÉDIA
Melanie Kerin
+44 7345 433260
Melanie.Kerin@Seqirus.com
CAN-CRP-26-0009
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1 Hsiao A, Leong T, Fireman B, et al. Adjuvanted vs High-Dose Influenza Vaccines in Older US Adults: A Cluster Randomized Crossover Study. JAMA Network Open. 2026;9(5):e2610120. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.10120
[1] Public Health Agency of Canada. An Advisory Committee Statement (ACS) National Advisory Committee on Immunization (NACI). Supplemental guidance on influenza vaccination in adults 65 years of age and older. https://www.canada.ca/content/dam/phac-aspc/documents/services/publications/vaccines-immunization/national-advisory-committee-immunization-supplemental-guidance-influenza-vaccination-adults-65-years-older/ccni-directives-2024-07-25_v2.pdf . Accessed May 2026.
[1] DiazGranados CA, Dunning AJ, Kimmel M, et al. Efficacy of high-dose versus standard-dose influenza vaccine in older adults. N Engl J Med 2014;371(7):635–45. (In eng). DOI: 10.1056/NEJMoa1315727.
[1] Ku JH, Rayens E, Sy LS, et al. Comparative Effectiveness of Licensed Influenza Vaccines in Preventing Influenza-related Medical Encounters and Hospitalizations in the 2022-2023 Influenza Season Among Adults ≥65 Years of Age. Clin Infect Dis 2024;79(5):1283–1292. (In eng). DOI: 10.1093/cid/ciae375.
[1] Domnich A, de Waure C. Comparative effectiveness of adjuvanted versus high-dose seasonal influenza vaccines for older adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis 2022;122:855–863. (In eng). DOI: 10.1016/j.ijid.2022.07.048
[1] CDC. Weekly US Influenza Surveillance Report: Key Updates for Week 16, ending April 25, 2026. Retrieved from: https://www.cdc.gov/fluview/surveillance/2026-week-16.html. Accessed May 2026.