Congrès OPTIONS XII : CSL Seqirus présente des données obtenues en contexte réel qui mettent en lumière l’efficacité des vaccins antigrippaux

Les données seront présentées lors d’un exposé oral et de présentations par affiches à l’occasion du congrès Options for the Control of Influenza (OPTIONS XII), tenu à Brisbane, en Australie, en septembre 2024.

Compte tenu de la nature changeante du virus de la grippe, les études fondées sur des données réelles sont un outil précieux pour évaluer l’efficacité vaccinale d’une saison à une autre. Les données obtenues en contexte réel viennent compléter celles d’études contrôlées à répartition aléatoire; elles permettent d’évaluer l’efficacité vaccinale de manière continue et viennent enrichir le corpus de données croissant sur les résultats obtenus en contexte réel. 

« CSL Seqirus s’engage à évaluer l’efficacité des vaccins par la production rigoureuse de données réelles, » d’affirmer Gregg Sylvester, directeur chef de la santé chez CSL Seqirus. « Nos études, ainsi que les données qui seront présentées au congrès OPTIONS XII, reflètent notre détermination d’aider à protéger toute personne de 6 mois et plus contre la grippe et ses complications. Nous avons décidé d’inclure des études dont les données ont été confirmées par analyse. Cette démarche pourrait procurer des données plus robustes. »

Parmi les études menées en contexte réel que CSL Seqirus présentera au congrès OPTIONS XII, citons les suivantes :

• D’après les résultats d’une étude portant sur la saison 2022/23 aux États-Unis, les vaccins antigrippaux quadrivalents à base de cellules (VAQc) ont permis de prévenir un plus grand nombre de cas de grippe extrahospitalière confirmée par analyse chez les personnes de 6 mois à 64 ans que les vaccins antigrippaux quadrivalents à base d’œuf (VAQo)¹.
• Les résultats d’une étude ayant porté sur les données réelles de la saison 2023/24 aux États-Unis ont démontré que l’administration d’un vaccin antigrippal inactivé à base de cellules (VII4cc) était efficace contre la grippe confirmée par analyse ayant nécessité des soins médicaux comparativement à la non-vaccination, l’efficacité vaccinale ayant été la plus élevée (88 %) chez les enfants de 6 mois à 3 ans³.
• Une revue des saisons de la grippe 2017 à 2020 a permis de constater que l’efficacité relative des VAQc a été supérieure à celle des VAQo et des vaccins trivalents à base d’œuf au cours des trois saisons examinées, tant pour les cas de grippe confirmée par analyse que pour les cas diagnostiqués en clinique².
• D’après les résultats d’une étude ayant porté sur la saison grippale 2022/23 aux États-Unis, le vaccin antigrippal quadrivalent inactivé contenant l’adjuvant MF59^MD est comparable au vaccin antigrippal quadrivalent inactivé à haute dose pour ce qui est de prévenir les visites aux urgences et/ou les hospitalisations liées à la grippe confirmée par analyse chez les 65 ans et plus¹.

« Les résultats de ces études témoignent à nouveau de la valeur des données obtenues en contexte réel pour ce qui est de mesurer l’efficacité des vaccins antigrippaux, » de déclarer Mendel Haag, Directeur principal, Centre de recherche sur les résultats et d'épidémiologie chez CSL Seqirus. « Ces études, où l’on a recueilli et analysé des données sur plusieurs saisons grippales récentes, font ressortir l’efficacité des vaccins antigrippaux à base de cellules pour ce qui est de protéger les personnes de 6 mois à 64 ans contre la grippe confirmée par analyse par rapport aux vaccins classiques à base d’œuf, surtout chez les populations plus vulnérables. Elles montrent aussi que les vaccins contenant l’adjuvant MF59^MD et les vaccins à haute dose donnent des résultats comparables quant à la prévention des visites aux urgences et des hospitalisations liées à la grippe. »

CSL Seqirus est à l’avant-plan de la recherche sur la grippe et est fière de présenter une série de données probantes portant sur divers aspects de la prévention de la grippe au sein de différents groupes d’âge.

Ces études reflètent l’engagement de la société à améliorer la santé publique grâce à l’évaluation de données réelles et à des technologies novatrices en matière de vaccins.

À PROPOS DES ÉTUDES PRÉSENTÉES LORS DU CONGRÈS OPTIONS XII

Relative vaccine effectiveness of cell-based versus egg-based quadrivalent influenza vaccines against test-confirmed influenza in the United States 2022-23 influenza season¹

Les chercheurs ont recouru au modèle « test négatif » rétrospectif pour estimer l’efficacité du VAQc par rapport au VAQo chez des personnes âgées de 6 mois à 64 ans ayant fait l’objet d’un dépistage de la grippe dans le cadre d’une consultation de routine en clinique externe environ 7 jours après la consignation d’une maladie respiratoire aiguë ou fébrile. Les données sur l’exposition, les résultats et les covariables ont été tirées des dossiers médicaux électroniques liés aux pharmacies et des demandes de remboursement de frais médicaux.

L’efficacité vaccinale relative (EVr) a été calculée en comparant la probabilité d’obtention d’un résultat positif au test de dépistage de la grippe chez les personnes recevant le VAQc et le VAQo, au moyen d’une analyse doublement robuste combinant une pondération par les probabilités inversées de traitement et un ajustement en fonction de multiples variables. Parmi les 43 086 patients soumis au dépistage, 18,6 % ont reçu le VAQc et 81,4 %, le VAQo.

De façon générale, le VAQc a été plus efficace que le VAQo pour prévenir la grippe extrahospitalière confirmée par analyse, l’EVr ayant été estimée à 7,7 % (IC à 95 % : 0,9 %–13,9 %).

Cette étude a démontré que l’efficacité relative du VAQc était supérieure à celle du VAQo pour prévenir la grippe extrahospitalière confirmée par analyse chez les personnes de 6 mois à 64 ans au cours de la saison 2022-23 aux États-Unis. Ces données s’ajoutent au corpus d’éléments de preuve étayant l’efficacité supérieure des vaccins antigrippaux à base de cellules comparativement aux vaccins à base d’œuf.

Relative Effectiveness of Cell-Based Influenza Vaccines versus Egg-Based Influenza Vaccines: A Review of Test-Confirmed and Clinical Diagnosis-Based Influenza Outcomes²

Les chercheurs ont repéré, dans une revue systématique de la littérature antérieure (PROSPERO CRD42020160851) comportant des études publiées entre le 1^er janvier 2016 et le 25 février 2022, 10 études comparant l’EVr du VAQc à celle des vaccins antigrippaux trivalent et quadrivalent à base d’œuf (VATo/VAQo) chez des personnes de 4 à 64 ans. Ils ont également procédé à une revue exploratoire visant à recenser d’autres études publiées entre le 25 février 2022 et le 1^er mars 2024. La méta-analyse des données a été effectuée au moyen du modèle à effets aléatoires de DerSimonian et Laird.

Chez les personnes de 4 à 64 ans, les taux groupés d’EVr du VAQc reflétaient une prévention similaire de la grippe, qu’elle soit confirmée par analyse ou diagnostiquée en clinique : les valeurs estimées se chiffraient respectivement à 11,9 % (IC à 95 % : 3,0 %–20 %;  n = 3 études) pour 2017–2018, à 11,8 % (3,5 %–19,4 %; n = 2) pour 2018–2019 et à 10,0 % (2,7 %–16,7 %; n = 1) pour 2019–2020, et à 18,7 % (8,7 %–27,6 %; n = 2) pour 2017–2018, à 5,9 % (4,3 %–7,5 %; n = 2) pour 2018–2019 et à 10,1 % (6,1 %–14,0 %; n = 2) pour 2019–2020.  

Les chercheurs ont constaté que chez les personnes de 4 à 64 ans, le VAQc a été plus efficace que les VAQo/VATo pour prévenir la grippe – qu’elle soit confirmée par analyse ou diagnostiquée en clinique – lors des trois saisons examinées. Ces résultats ne semblent pas refléter une surestimation ou une sous-estimation systématique de l’EVr pour la prévention de la grippe confirmée par analyse en regard de la grippe diagnostiquée en clinique.

Effectiveness of cell culture-based inactivated influenza vaccine against medically-attended, laboratory-confirmed influenza in Wisconsin, US, 2023-2024³

Les chercheurs ont procédé au recrutement de patients âgés de 6 mois à 64 ans atteints d’une affection respiratoire au sein des cliniques externes du Marshfield Clinic Health System entre octobre 2023 et mai 2024. Les échantillons d’expectorations ont été testés par transcription inverse suivie d’une amplification en chaîne par polymérase (RT-PCR) multiplex en temps réel en vue de détecter les cas de grippe; les témoins étaient non-porteurs de grippe. Les analyses ont uniquement été faites chez les personnes ayant reçu le vaccin antigrippal quadrivalent inactivé issu de cultures cellulaires (VII4cc) et les participants non vaccinés.

Parmi les 1850 participants, 228 étaient âgés de 6 mois à 3 ans, 230, de 4 à 8 ans, 363, de 9 à 17 ans et 1029, de 18 à 64 ans. L’EV corrigée du VII4cc contre la grippe de tous types a été de 60 % (IC à 95 % : 47 %−70 %) chez les personnes de 6 mois à 64 ans, de 88 % (IC à 95 % : 64 %-97 %) chez les enfants de 6 mois à 3 ans, de 63 % (IC à 95 % : 39 %−78 %) chez les jeunes de 4 à 17 ans et de 50 % (IC à 95 % : 29 %−65 %) chez les adultes de 18 à 64 ans. Le taux global d’EV corrigé contre le virus de la grippe B était de 72 % (IC à 95 %, 49 %–86 %). 

L’analyse a révélé que le VII4cc a été efficace contre la grippe confirmée par analyse nécessitant des soins médicaux lors de la saison 2023-24, l’efficacité ayant été la plus élevée chez les enfants de 6 mois à 3 ans, et efficace contre la grippe de type B chez les personnes de 6 mois à 64 ans.

Relative Vaccine Effectiveness of Adjuvanted Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccine (aQIV) vs High-Dose Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccine (HD-QIV) for Prevention of Test-Confirmed Influenza During the 2022-2023 Influenza Season⁴

Cette étude avec modèle « test négatif » rétrospectif regroupait des adultes américains de 65 ans et plus ayant reçu le VAQ avec adjuvant (VAQa) ou le VAQ à haute dose (VAQ-HD) qui se sont présentés aux urgences et/ou ont été hospitalisés en raison d’une maladie respiratoire aiguë ou fébrile au cours de la saison grippale 2022-23. Les cas de grippe confirmés et les témoins exempts de grippe (« témoins négatifs ») ont été regroupés selon le vaccin reçu. L’EVr a été évaluée au moyen d’une méthode doublement robuste, combinant une pondération par les probabilités inversées de traitement et une régression logistique permettant la correction en fonction d’éventuels facteurs confusionnels.

Après l’application des critères d’admissibilité, 30 911 patients vaccinés et testés ont été inclus (2361 cas de grippe et 28 550 témoins négatifs). On n’a pas relevé de différence significative entre l’EVr du VAQa et celle du VAQ-HD quant à la prévention de la grippe confirmée par analyse tous contextes confondus (-2,5 % [IC à 95 % : -13,4 à 7,4]), ni dans un contexte de consultation aux urgences et/ou d’hospitalisation (0,0 % [-15,9 à 13,7]). 

Les chercheurs ont constaté que, conformément aux éléments de preuve existants, le VAQa et le VAQ-HD se sont révélés comparables pour ce qui est de prévenir la grippe confirmée par analyse tous contextes confondus, de même que dans un contexte de consultation aux urgences et/ou d’hospitalisation, chez les adultes américains âgés de 65 ans et plus lors de la saison 2022-23.

Limites de l’étude

Les études mentionnées précédemment, fondées sur des données obtenues en contexte réel, étaient sujettes aux limites habituelles des analyses de cohortes rétrospectives. La présence de facteurs de confusion résiduels et non mesurés est une source de biais inhérente à toutes les études de recherche observationnelle. Le volume et la qualité des renseignements disponibles sur les patients peuvent varier. Les dossiers cliniques et les demandes de remboursement n’incluent pas l’information qui permettrait d’ajuster les données en fonction des habitudes d’utilisation des ressources de santé, comme les facteurs socioéconomiques individuels ou contextuels. Les études tenaient compte de résultats obtenus dans le cadre de soins habituels, et non effectués en fonction de critères de sélection prédéterminés, comme la grippe confirmée par analyse dans le cadre des études à modèle « test négatif » rétrospectif. Par ailleurs, les vaccins administrés dans le cadre de ces études observationnelles n’étaient pas attribués au hasard.

À propos de la grippe saisonnière

La grippe est une affection respiratoire saisonnière contagieuse et très répandue pouvant entraîner une maladie grave, voire des complications pouvant être mortelles chez certaines personnes². Elle peut se manifester par des symptômes respiratoires légers ou modérés, mais également provoquer des complications graves menant à l’hospitalisation et, parfois, au décès². Comme les virus de la grippe peuvent être transmis à d’autres avant l’apparition des symptômes et jusqu’à 5 à 7 jours suivant le début de la maladie, la grippe se propage facilement². Elle provoque en moyenne 12 200 hospitalisations et quelque 3500 décès chaque année au Canada³. Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) recommande le vaccin antigrippal pour toute personne de 6 mois et plus ne présentant pas de contre-indications à l’administration du vaccin³. Comme l’organisme met environ 2 semaines, après la vaccination, à former les anticorps nécessaires pour se protéger contre l’infection grippale, il est recommandé de se faire vacciner avant que la grippe ne commence à se propager dans la communauté⁴. Le CCNI recommande de se faire vacciner dès que possible lorsque les vaccins deviennent disponibles à l’automne³.

À propos de CSL Seqirus

CSL Seqirus fait partie de CSL (ASX:CSL). En tant que l’un des plus grands fournisseurs de vaccins antigrippaux au monde, CSL Seqirus est un acteur important de la prévention de la grippe sur la scène internationale et un partenaire transcontinental en ce qui concerne la préparation aux pandémies. CSL Seqirus exploite des installations de production à la fine pointe de la technologie aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Australie et recourt aux méthodes de culture sur œufs et sur cellules et à la technologie des adjuvants pour offrir une vaste gamme de vaccins antigrippaux distincts dans plus de 20 pays.

Pour en savoir plus sur CSL Seqirus, visitez le site CSL.com.

À propos de CSL 

Chef de file mondial de l’industrie des biotechnologies, CSL (ASX:CSL) (USOTC:CSLLY) propose une gamme dynamique de produits salvateurs, dont des médicaments contre l’hémophilie et les déficits immunitaires, des vaccins antigrippaux et des traitements contre l’anémie ferriprive et des néphropathies. Depuis sa fondation en 1916, CSL remplit sa promesse de sauver des vies en exploitant les plus récentes technologies. Aujourd’hui, CSL – et ses trois entreprises CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor – offrent des médicaments vitaux aux patients dans plus de 100 pays et emploient quelque 32,000 personnes. Forte du mariage unique de la puissance commerciale, de l’accent mis sur la R et D et de l’excellence opérationnelle, CSL trouve, développe et livre des innovations pour que ses patients puissent vivre pleinement. Pour lire des récits inspirants sur le potentiel de la biotechnologie, visitez le site CSL.com/we-are-csl/vita-original-stories et suivez-nous sur x.com/CSL.

Pour en savoir plus sur CSL Limited, visitez CSL.com.

Public cible

Le présent communiqué de presse a été publié par CSL Seqirus à Montréal, au Québec, Canada, et vise à fournir de l’information sur nos activités internationales. Veuillez noter que les renseignements relatifs à l’état des dossiers d’homologation et aux monographies des produits de CSL Seqirus peuvent différer d’un pays à un autre. Veuillez consulter les autorités réglementaires de votre région pour connaître le statut d’homologation des produits de CSL Seqirus.

Déclarations de nature prospective

Le présent communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives, notamment des énoncés à propos de résultats, de rendement ou d’accomplissements futurs. Ces énoncés sont assujettis à des risques connus et inconnus, à des incertitudes et à d’autres facteurs qui peuvent donner lieu à des différences notables entre les résultats, le rendement ou les accomplissements réels et les résultats, le rendement ou les accomplissements exprimés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives. Ces énoncés illustrent notre point de vue actuel des événements à venir; ils reposent sur des hypothèses et sont assujettis à des risques et à des incertitudes. Étant donné ces incertitudes, le lecteur ne doit pas se fier outre mesure à ces déclarations prospectives. 

FLUCELVAX^MD QUAD

Vaccin antigrippal (antigène de surface, inactivé, préparé en cultures cellulaires)

Indication et usage clinique :

FLUCELVAX^MD QUAD est un vaccin quadrivalent inactivé indiqué pour l’immunisation active des adultes et des enfants âgés de 6 mois ou plus pour la prévention de la grippe causée par les virus de la grippe des sous-types A et B contenus dans le vaccin.

Mises en garde et précautions pertinentes :

Ne prenez pas FLUCELVAX^MD QUAD si :

• La vaccination est destinée à un enfant de moins de 6 mois. L’utilisation du vaccin FLUCELVAX^MD QUAD n’est approuvée que pour les enfants de 6 mois et plus.
• Vous ou votre enfant avez ou avez eu une allergie à FLUCELVAX^MD QUAD ou à un des ingrédients détaillés dans ce feuillet.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre FLUCELVAX^MD QUAD afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, à vous ou à votre enfant, notamment :

• Si vous avez ou avez eu une réaction à la vaccination avec une ou plusieurs des manifestations suivantes :

  • Réaction allergique grave

  • Difficultés à respirer

  • Gorge enflée

  • Perte de connaissance ou effondrement

  • Crise ou convulsions

  • Température élevée (plus de 38,5 °C)

  • Réaction cutanée importante au point d’injection, y compris des bleus importants

  • Si vous avez une infection ou que votre température est plus élevée que 38,5 °C.

  • Si le traitement par certains médicaments a affaibli votre système immunitaire

  • Si vous avez ou avez eu le syndrome de Guillain-Barré (SGB), une maladie qui touche le système nerveux et provoque une paralysie.

  • Si vous êtes allergique à d’autres médicaments ou à d’autres substances.

  • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.

  • Si vous vous êtes évanoui ou si vous vous êtes senti faible lors d’une injection précédente.

   

  Pour en savoir davantage au sujet de FLUCELVAX^MD QUAD :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https ://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.sequirus.ca ou en téléphonant au 1-855-358-8966.

FLUAD^MD

Vaccin antigrippal (inactivé à antigènes de surface, contenant l’adjuvant MF59^MD)

Indication et usage clinique :

FLUAD^MD est un vaccin antigrippal inactivé indiqué pour l’immunisation active contre la grippe causée par les sous-types de virus grippaux A et B contenus dans le vaccin chez les adultes de 65 ans ou plus.

Mises en garde et précautions pertinentes :

Ne prenez pas FLUAD^MD si :

• ·vous avez des antécédents d’hypersensibilité aux protéines d’oeufs, à d’autres composantes du vaccin ou à l’un de ses excipients ou vous avez déjà eu une réaction mettant votre vie en danger après avoir reçu un vaccin antigrippal. (Pour obtenir une liste complète, veuillez consulter Formes posologiques, concentrations, composition et emballage).

   

  Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre FLUAD^MD afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous ou votre enfant :

• êtes allergique aux oeufs ou aux produits dérivés des oeufs;
• êtes allergique à l’une de ces substances : kanamycine et sulfate de néomycine, hydrocortisone, formaldéhyde, bromure d’hexadécyltriméthylammonium ou polysorbate 80;
• faites de la fièvre ou vous pensez être fiévreux;
• avez déjà eu une réaction grave à un vaccin antigrippal dans le passé;
• avez des allergies connues;
• avez éprouvé des problèmes de santé;
• êtes enceinte : demandez conseil à votre médecin;
• prenez actuellement des médicaments (immunosuppresseur, théophylline, anticoagulant tel que la warfarine).

FLUAD^MD ne doit pas être administré aux personnes qui ont une allergie connue aux oeufs ou aux produits dérivés des oeufs, ou à l’un des ingrédients du vaccin, de même qu’à toute personne ayant déjà eu une réaction ayant mis sa vie en danger après avoir reçu un vaccin antigrippal.

Chez les personnes qui ont déjà eu un syndrome de Guillain-Barré au cours des six semaines qui ont suivi une vaccination antérieure contre la grippe, la décision d’administrer FLUADMD doit être fondée sur une évaluation rigoureuse des bienfaits et des risques potentiels.

Chez les personnes immunodéprimées, la réponse immunitaire à FLUAD^MD Pédiatrique/FLUAD^MD pourrait être diminuée.

FLUAD^MD peut être administré en même temps que d’autres vaccins. Il n’existe aucune donnée permettant d’évaluer l’administration concomitante de FLUAD^MD Pédiatrique et d’autres vaccins.

Ne pas mélanger dans la même seringue avec un autre vaccin.

Comme il en est pour tous les vaccins, il se peut que FLUAD^MD ne protège pas 100 % des personnes vaccinées contre la grippe.

La réponse immunitaire à FLUAD^MD Pédiatrique/FLUAD^MD peut être diminuée durant le traitement immunosuppresseur.

Pour en savoir davantage au sujet de FLUAD^MD:

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant http://www.seqirus.ca ou en téléphonant au 1 855-358-8966.

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Tiffany.Cody@seqirus.com

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